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【ChiCTR2000029919】联合负压清石鞘的微创经皮肾镜取石术与标准经皮肾镜取石术的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000029919

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-02-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾结石

试验通俗题目

联合负压清石鞘的微创经皮肾镜取石术与标准经皮肾镜取石术的随机对照研究

试验专业题目

联合负压清石鞘的微创经皮肾镜取石术与标准经皮肾镜取石术的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨微创经皮肾镜取石术联合负压清石鞘在处理肾结石方面的有效性及安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-15

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄大于18周岁； 2. 结石为单个肾盏铸型肾结石或铸型肾结石，结石直径均大于2cm，轻中度积水； 3. 肾功能正常。；

排除标准

1. ASA评分Ⅲ级及以上； 2. 严重感染或肾积脓，未控制的泌尿道感染； 3. 严重的心肺功能不全； 4. 未纠正的全身出血性疾病； 5. 未控制的糖尿病、高血压患者，以及结核活动期患者； 6. 脊柱侧弯、俯卧位困难； 7. 患侧肾输尿管狭窄，UPJ狭窄，解剖结构异常等； 8. 有泌尿系结核、肾肿瘤、以及肾移植病史等患者； 9. 肾脏开放手术史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

阳江市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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