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【ChiCTR2200062044】新型负压吸引内鞘在经尿道输尿管镜钬激光碎石取石术中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200062044

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-07-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

输尿管结石

试验通俗题目

新型负压吸引内鞘在经尿道输尿管镜钬激光碎石取石术中的应用研究

试验专业题目

新型负压吸引内鞘在经尿道输尿管镜钬激光碎石取石术中的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

529500

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价新型负压吸引内鞘在经尿道输尿管镜钬激光碎石取石术中的临床应用效果，分析其在临床应用中实现的优化指标，为后续临床应用提供可复制的参考经验。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与本研究的同一临床医师使用计算机生成的随机数字序列，并密封在不透明的信封中，参与者被随机分为观察组或对照组。根据分组情况，患者接受新型负压吸引内鞘辅助下的输尿管镜输尿管结石钬激光碎石取石术和传统输尿管镜下输尿管结石钬激光碎石取石术。

盲法

/

试验项目经费来源

2022年广东省医学科学技术研究基金

试验范围

/

目标入组人数

108

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）经 X 线、泌尿系 CT、泌尿系彩超、临床症状及病史等确诊为输尿管结石需行经尿道输尿管镜手术的患者（结石为单侧单发）200 名；结石大小＞0.6cm； （2）年龄在 18-85 岁之间； （3）病人均签署手术同意书。；

排除标准

不能耐受手术者、术前泌尿系急性感染未控制、输尿管进镜困难、合并输尿管肿瘤、肾和输尿管畸形。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

阳江市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

529500

联系人通讯地址

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