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    【ChiCTR2200065796】基于吞咽生物力学及吞咽皮层兴奋性的电针舌三针干预脑卒中后吞咽障碍的机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200065796

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-11-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑卒中

    试验通俗题目

    基于吞咽生物力学及吞咽皮层兴奋性的电针舌三针干预脑卒中后吞咽障碍的机制研究

    试验专业题目

    基于吞咽生物力学及吞咽皮层兴奋性的电针舌三针干预脑卒中后吞咽障碍的机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    529500

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.探究其对吞咽肌群的生物力学作用并验证电针舌三针治疗卒中后吞咽障碍的临床疗效； 2.;探究针刺对中枢吞咽运动皮层兴奋性的影响，阐明电针舌三针治疗卒中后吞咽障碍的中枢机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    项目组负责人采用pass软件产生随机数字，制成随机分配卡，装入依次编号不透明信封，按照进入试验的顺序拆封取卡，按卡片序号规定分组。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    广东省中医药管理局

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30;20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄为18-80岁之间，性别不限； 2. 参照中华医学会神经病学分会脑血管病学组制定的《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》诊断为脑卒中，并由CT或MRI证实，病程1年以内； 3. 吞咽困难的诊断由内科医生和言语治疗师进行评估，如容积黏度吞咽测试（Volume-Viscosity Swallow Test: V-VST）筛查存在吞咽障碍； 4. 无认知功能障碍，无头颈部结构性病变，无颈部金属植入物； 5. 可遵从指令进行检查；自愿签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 有针刺不良反应史； 2. 气管切开患者、血氧饱和度持续低于95%的患者、使用人工呼吸机辅助通气及生命体征不稳定患者； 3. 有结构性口腔、咽或食管疾病； 4. 严重基础疾病及并发症； 5. 合并脑炎、多发性硬化症、肌萎缩侧索硬化症、运动神经元病、脊髓灰质炎、格林-巴利综合征，重症肌无力或肌病及阿尔茨海默病等； 6. 孕妇和正在哺乳期。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    阳江市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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