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    【ChiCTR2400083174】基于无效住院日评价体系判断结直肠癌患者术后住院时间的安全性及可行性——一项多中心、前瞻性队列研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400083174

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-04-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    结直肠癌

    试验通俗题目

    基于无效住院日评价体系判断结直肠癌患者术后住院时间的安全性及可行性——一项多中心、前瞻性队列研究

    试验专业题目

    基于无效住院日评价体系判断结直肠癌患者术后住院时间的安全性及可行性——一项多中心、前瞻性队列研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    130021

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）构建《ERAS背景下结直肠癌手术患者无效住院日评价指标体系》； （2）确定基于无效住院日评价指标体系指导结直肠癌手术患者出院时间的安全性及可行性； （3）分析各类型结直肠癌手术患者无效住院日现状及影响因素； （4）总结结直肠癌手术患者适宜术后住院时间标准。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    N/A

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    研究负责人的研究经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    1037

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2026-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①年龄≥18岁； ②患者及家属能够理解并愿意参与本临床研究，并签署知情同意书； ③组织病理学诊断明确的结直肠癌者； ④择期结直肠癌手术者； ⑤ECOG 0-2分者。；

    排除标准

    ① Ⅳ期结直肠癌无法手术者； ② 术前患者存在辅助性放化疗、梗阻、出血、血栓、瘘等并发症者； ③ 研究者认为具有其他不适宜参加本试验因素的样本； ④ ERAS依从率＜70%者； ⑤ 主要资料不全影响数据分析者； ⑥ 研究对象自行退出，不再同意进行相关数据记录及随访； ⑦ 随访过程中失访者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    吉林大学白求恩第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    130021

    联系人通讯地址

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