ChiCTR2400081524
正在进行
利那洛肽
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利那洛肽
2024-03-04
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肠道准备
利那洛肽在便秘患者行结肠镜检前肠道准备中的应用
利那洛肽在便秘患者行结肠镜检前肠道准备中的应用
评价利那洛肽在便秘患者结肠镜检查肠道准备中的作用。
随机平行对照
上市后药物
本试验采用完全随机法,电脑产生随机数字表,随机分配受检者进入试验组或对照组。
单盲 内窥镜医师盲法
吉林大学白求恩第一医院
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160
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2023-12-29
2024-06-30
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受试者选择对象为接受结肠镜检查者。 受试者入选标准:(试验前,受试者必需满足项下所有要求,方可入组) (1)18~75岁,男女不限; (2)拟接受诊断性、筛查性或者监测性结肠镜; (3)签署书面知情同意书; (4)便秘(遵循罗马Ⅳ标准:近一周排便少于3次,并且排便费力,粪质硬结、量少);
登录查看受试者排除标准:(试验前,受试者若满足以下任意一项要求则不可入组) (1)严重的心肺功能不全、肾功能衰竭或者半年内有脑卒中或心梗病史; (2)腹部或盆腔外科手术史; (3)妊娠及哺乳期妇女; (4)BMI>28、BMI<18.5、炎症性肠病或肠梗阻等肠道准备高危因素; (5)出凝血功能异常或7天内服用抗血小板或抗凝药; (6)有结直肠癌的报警症状及体征:便血、黑便、不明原因贫血及体重降低、腹部包块、直肠指检阳性;或影像及实验室检查高度怀疑结直肠癌; (7)已明确有结肠息肉; (8)粪便布里斯托评分7分(水状,无固体块),考虑腹泻; (9)60天内曾参与其他干预性临床试验。;
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