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      【ChiCTR-OCC-13003559】非语言性认知功能评估量表的建立及临床应用

      基本信息
      登记号

      ChiCTR-OCC-13003559

      试验状态

      结束

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2013-09-06

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      失语症

      试验通俗题目

      非语言性认知功能评估量表的建立及临床应用

      试验专业题目

      非语言性认知功能评估量表的建立及临床应用

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      编制适用于失语患者认知功能评估的非语言性神经心理测验量表（NLCA）及初步临床应用

      试验分类
      试验类型

      病例对照研究

      试验分期

      其它

      随机化

      由主要研究者采取从临床医疗过程中直接招募的方式，按先后顺序产生随机序列

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      南方医院院长基金

      试验范围

      /

      目标入组人数

      60;100;20

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2013-03-23

      试验终止时间

      2014-08-21

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1、失语组： a、符合中华医学会神经病学分会全国第四届脑血管病会议制定的卒中诊断标准，并经CT或MRI证实； b、失语患者符合ABC(Aphasia Batter of Chinese，ABC) 诊断标准； c、发病后时间超过一周，病情与情绪稳定，意识清楚，能够配合检查，患者和家属知情同意。 2、MCI组： a、符合美国诊断统计手册第4版修订本（DSM-IV）制定的MCI诊断标准，MMSE和MoCA的记忆测查分值在年龄和教育程度相匹配对照组1.5SD以下； b、完成头部CT或MRI检查； c、余同正常组。 3、正常组： a、自愿参加本研究测试，并已获得书面知情同意； b、能够配合认知功能检查，受教育年限不限； c、MMSE得分≥26分。；

      排除标准

      1、失语组： a、患者处于昏睡、昏迷或持续植物状态。 b、患者病情重，身体虚弱，不能耐受测试或不愿合作。 c、病情发展变化较快时期或处于急性期，病情恶化出现新的梗死或出血灶患者，以及器官功能减退或衰竭者。 2、MCI组： a、合并意识、精神等高级神经功能障碍者； b、近 1个月来存在焦虑、抑郁等负性情绪者； c、有影响认知功能检查的视力和听力障碍者。 3、正常组： a、既往有影响认知功能相关疾病者； b、近 1 个月来存在焦虑、抑郁等负性情绪者； c、有影响认知功能检查的视力和听力障碍者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      南方医科大学南方医院神经内科

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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