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    【ChiCTR-TRC-13003129】比较逐渐降低支持压力后自主呼吸试验（SBT）和初始SBT对神经危重症患者撤机的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-13003129

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2013-01-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    神经危重症

    试验通俗题目

    比较逐渐降低支持压力后自主呼吸试验（SBT）和初始SBT对神经危重症患者撤机的影响

    试验专业题目

    比较逐渐降低支持压力后自主呼吸试验（SBT）和初始SBT对神经危重症患者撤机的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    510515

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究的目的在于比较逐渐降低支持压力后SBT和初始SBT对神经危重症患者撤机的影响，并且在撤机可行性评估中纳入神经功能状态评估，以确立更适合于神经危重症患者的撤机方案，以提高撤机成功率、缩短撤机和机械通气时间、降低并发症的发生及医疗费用。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由研究者用随机数字表法将受试者完全随机化分为两组。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    南方医院院长基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2013-03-25

    试验终止时间

    2015-03-25

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1)年龄≥18岁； 2)因为原发性中枢神经系统或周围神经系统疾病收入神经内科重症监护病房（NCU）； 3)机械通气时间＜21天； 4)符合脱机可行性：（1）导致呼吸衰竭的基础疾病好转;（2）氧合充分[氧合指数(PaO2/FiO2)>150～200 mmHg（1 mmHg=0.133 kpa ）；呼气末正压(PEEP)≤5～8 cmH2O;吸入氧浓度(FiO2)≤0.4～0.5]且pH≥7.25；（3）血流动力学稳定,定义为没有活动性的心肌缺血，没有临床上的低血压[患者无需使用血管活性药物维持血压，或仅使用小剂量的血管活性药,如多巴胺或多巴酚丁胺<5 μg/（kg?min)]；（4）患者有自主呼吸触发；（5）神经功能状态稳定：体格检查没有加重，监测颅内压的情况下颅内压＜20mmHg、CPP≥60mmHg。；

    排除标准

    1.终末病变； 2.放弃治疗； 3.未获得知情同意。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南方医科大学南方医院神经内科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510515

    联系人通讯地址

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