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【ChiCTR-ROC-17011567】脑卒中患者肠道菌群紊乱特征指数的建立、验证和临床意义随访研究

基本信息
登记号

ChiCTR-ROC-17011567

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-06-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性脑卒中

试验通俗题目

脑卒中患者肠道菌群紊乱特征指数的建立、验证和临床意义随访研究

试验专业题目

脑卒中患者肠道菌群紊乱特征指数的建立、验证和临床意义随访研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

1. 建立卒中肠道菌群紊乱特征谱及其特征指数； 2. 通过多中心急性缺血性脑卒中患者横断面研究卒中肠菌紊乱指数的可靠性； 3. 随访队列研究肠菌动态变迁、预后及膳食相关性。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

南方医科大学临床研究启动计划

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-09-01

试验终止时间

2021-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄≥18岁； 2.符合急性缺血性卒中诊断标准； 3.发病至到院时间在3天以内（首诊）； 4.签署知情同意书，提供相关病史资料并提供血样和粪样。；

排除标准

1.无症状或体征的静止性脑梗死； 2.根据NINDS标准诊断为短暂性脑缺血发作（TIA）； 3.年龄小于18岁； 4.有影像学证据提示存在颅内出血（包括脑出血、蛛网膜下腔出血等）； 5.消化道疾病急性期或慢性疾患。 6.同时患有其它严重疾病（例如心衰、呼吸衰竭、肾功能衰竭以及严重的肝功能损害、严重的血液系统疾病）； 7.近1个月有严重使用感染抗生素，益生元或益生菌； 8.无法完成符合本研究分析的临床资料。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学南方医院神经内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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