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    【ChiCTR2500099585】无阿片类药物麻醉联合超声引导下颈丛阻滞在甲状腺肿瘤切除手术中的应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500099585

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    甲状腺肿瘤

    试验通俗题目

    无阿片类药物麻醉联合超声引导下颈丛阻滞在甲状腺肿瘤切除手术中的应用

    试验专业题目

    无阿片类药物麻醉联合超声引导下颈丛阻滞在甲状腺肿瘤切除手术中的应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索无阿片麻醉联合超声引导下颈丛神经阻滞在甲状腺肿瘤切除手术中能否完善麻醉效果，同时探索无阿片类药物麻醉能是否降低患者术后各种不良反应的发生率。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机数字表，研究负责人，崔勇，计算机，2025年4月1日

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    患者自费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-04-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、ASA分级：I～II级患者； 2、年龄：18～60岁； 3、BMI：18.5～30 kg/m2； 4、甲状腺肿瘤拟行择期手术患者。；

    排除标准

    1、甲状腺肿引起气管压迫或呼吸困难的患者； 2、未经治疗或者治疗不足的甲状腺功能亢进（甲亢）的患者； 3、控制不佳或未经治疗的高血压的患者（静息收缩压/舒张压超过180/100mmHg)； 4、严重糖尿病的患者； 5、严重肝肾功能异常的患者(Child分级C级或需要肾脏替代治疗)； 6、冠心病或严重心功能不全的患者（左室射血分数<40%，二度及以上房室传导阻滞，病态窦性综合征，或严重心动过缓心率＜50次/分）； 7、有消化道溃疡病史的患者； 8、因精神心理疾病不能或不愿配合研究的患者； 9、怀孕、哺乳的患者； 10、长期服用阿片类药物或精神类药物或酗酒史的患者； 11、对本研究中任何药物过敏或有禁忌症的患者； 12、不同意签署知情同意书的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医科大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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