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【ChiCTR2500098499】艾诺米替对合并血脂异常的HIV-1感染者心血管疾病危险评分和肠道微生态的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500098499

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

HIV感染

试验通俗题目

艾诺米替对合并血脂异常的HIV-1感染者心血管疾病危险评分和肠道微生态的影响

试验专业题目

艾诺米替对合并血脂异常的HIV-1感染者心血管疾病危险评分和肠道微生态的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究比较病毒抑制的HIV-1感染者转换为TDF+3TC+ANV治疗后血脂代谢和肠道微生态指标的变化，筛选出影响血脂代谢的肠道菌群和菌群代谢物，明确血脂代谢与肠道微生态的互作关系，为探索有效的改善血脂代谢的肠道微生态靶点提供重要理论依据。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点研发计划项目（2022YFC2304502）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-10

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄30-60周岁； 确诊HIV-1感染且接受抗病毒治疗； HIV病毒载量<50copies/mL； 男性，自报有男男同性行为； 受试者自愿更换治疗方案，签署知情同意书，依从性好，配合随访。；

排除标准

通过冠状动脉造影确诊的缺血性心脏病史； 合并严重机会性感染或肿瘤； 合并有2型糖尿病； 存在不可控制或需抗菌剂治疗的真菌、细菌、病毒或其他感染； 存在需要全身免疫抑制/药物调节的自身免疫性疾病病史； 怀疑或确定有酒精、药物滥用病史； 入组前1个月内使用过抗生素、益生菌或者益生元者； 研究者认为任何不适合进入试验的其他因素。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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