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    【ChiCTR2200061184】圈套器线圈直径对结直肠息肉EMR并发症的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200061184

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-06-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    结直肠息肉

    试验通俗题目

    圈套器线圈直径对结直肠息肉EMR并发症的影响

    试验专业题目

    圈套器线圈直径对结直肠息肉EMR并发症的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究比较不同圈套器线圈直径对结直肠息肉EMR并发症的影响，旨在明确不同圈套器线圈直径的术中及术后并发症发生率，探索EMR切除结直肠息肉的圈套器如何选择。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    将1-236数字分别放入236个信封中（本研究总的样本量为236），规定1-118为细线圈直径组（0.30mm），119-236为粗线圈直径组（0.47mm），符合纳入标准患者抽取信封，根据数字分入相应组别。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    118

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-05-20

    试验终止时间

    2023-05-19

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄18-80周岁，男女不限； 2. 诊断结直肠息肉并经内镜医师判断需行EMR切除； 3. 签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 因个人原因拒绝行息肉切除； 2. 凝血功能异常； 3. 有其它心肝肾疾病无法接受息肉EMR手术的； 4. 拒绝签署知情同意书。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    暨南大学第二临床医学院（深圳市人民医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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