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【ChiCTR2200063869】乳果糖对结直肠息肉内镜下黏膜切除术后临床不良事件的预防作用

基本信息
登记号

ChiCTR2200063869

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无蒂结直肠息肉

试验通俗题目

乳果糖对结直肠息肉内镜下黏膜切除术后临床不良事件的预防作用

试验专业题目

乳果糖对结直肠息肉内镜下黏膜切除术后临床不良事件的预防作用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价乳果糖对无蒂结直肠息肉内镜下黏膜切除术（EMR）后临床不良事件发生率的影响：单中心随机对照研究。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者将522名患者进行编号后，采用SPSS函数组随机数功能生成随机数，再利用spss将进行分割，最终分为2组（乳果糖组和非乳果糖组）

盲法

/

试验项目经费来源

深圳市科技创新基金（JCYJ20210324113215040）

试验范围

/

目标入组人数

276

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-19

试验终止时间

2023-09-20

是否属于一致性

/

入选标准

1．18～80岁，男女不限； 2．内镜检查提示无蒂结直肠息肉（息肉最大直径10mm<=d<=20mm），具有EMR术适应征，接受EMR治疗的患者； 3．签署知情同意书； 4. 标本经病理活检证实为腺瘤性息肉。；

排除标准

1.结直肠解剖异常，无法完成内镜手术者； 2.孕妇及哺乳期妇女； 3.合并严重的心、肺、肾等疾病； 4.凝血功能异常； 5.有其他明确原因引起感染、发热和WBC升高者，如肺炎； 6.对药物成分过敏者； 7.患有炎症性肠病、克罗恩病、家族性息肉等研究人员认为不适合参加者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

暨南大学第二临床医学院（深圳市人民医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

518000

联系人通讯地址

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