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    【ChiCTR2500103449】麻醉恢复室内早期饮食管理安全性评价及效果分析

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103449

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后口渴和饥饿

    试验通俗题目

    麻醉恢复室内早期饮食管理安全性评价及效果分析

    试验专业题目

    麻醉恢复室内早期饮食管理安全性评价及效果分析

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的:探讨全麻苏醒期患者早期经口饮食的安全性及效果。 次要目的:评估早期经口饮食对患者口渴程度的缓解效果; 评估对患者口腔舒适度及缓解口渴程度的影响; 观察早期经口饮食对术后恶心呕吐等并发症的影响; 观察早期进口饮食对PACU苏醒期低血糖发生的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机数字表

    盲法

    对研究参与者、研究者设盲

    试验项目经费来源

    江苏大学附属医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    84

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-05-21

    试验终止时间

    2027-05-03

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①年龄标准:年龄≥18岁。 ②麻醉及手术标准:气管插管全身麻醉且手术时间≤3小时。 ③ASA分级标准:ASA分级Ⅰ~Ⅱ级。 ④意识恢复标准:术后拔管时意识恢复,Steward评分≥5分。 ⑤知情同意标准:患者自愿参与并签署知情同意书。;

    排除标准

    ①吞咽功能障碍:存在吞咽困难或吞咽反射异常等问题。 ②胃肠道疾病:患有严重胃肠道疾病(如肠梗阻、胃穿孔等)或近期胃肠道手术史。 ③呼吸系统疾病:严重呼吸系统疾病(如慢性阻塞性肺疾病急性加重期、哮喘持续状态等)。 ④精神疾病或认知障碍:存在精神疾病或认知功能障碍,无法准确配合研究及反馈主观感受。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江苏大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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