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【ChiCTR2400093696】瑞马唑仑镇静对腰麻下老年患者髋关节置换术后谵妄的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400093696

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-12-10

临床申请受理号

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靶点

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适应症

麻醉

试验通俗题目

瑞马唑仑镇静对腰麻下老年患者髋关节置换术后谵妄的影响

试验专业题目

瑞马唑仑镇静对腰麻下老年患者髋关节置换术后谵妄的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

阐明瑞马唑仑镇静对腰麻下老年患者髋关节置换术后谵妄的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

手术当天在患者入手术室前，由护理人员用电脑生成的随机数将患者随机分为瑞马唑仑组或对照组

盲法

对术后结果测量则采用盲法，未对患者和术中研究人员采用盲法

试验项目经费来源

江苏大学附属医院

试验范围

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目标入组人数

142

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-10

试验终止时间

2026-04-06

是否属于一致性

/

入选标准

择期行全髋关节置换的髋部骨折患者，男女不限，年龄≥65岁，体重指数18~30 kg∕m2，美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiologist，ASA)分级Ⅰ~Ⅲ级；

排除标准

存在明显呼吸、循环功能障碍异常和肝、肾功能异常，术前1d时简易精神状态检查量表（MMSE）评分＜24分，术前存在阿尔兹海默症、痴呆等主要神经系统疾病或抑郁、焦虑等精神异常及心理障碍，既往存在或可能存在药物滥用或酒精依赖，无法合作（完全失明、重度耳聋、失语等），对苯二氮卓类药物和局麻药等药物过敏或禁忌，椎管内麻醉禁忌症；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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