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【ChiCTR2500103533】老年肺癌共病患者治疗负担预测模型的构建及应用效果的实证研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500103533

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

老年肺癌共病患者治疗负担预测模型的构建及应用效果的实证研究

试验专业题目

老年肺癌共病患者治疗负担预测模型的构建及应用效果的实证研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1．构建老年肺癌共病患者治疗负担水平的评估量表； 2．调查老年肺癌共病患者治疗负担的现状及影响因素； 3．老年肺癌共病患者治疗负担预测模型的构建及初步应用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

1.编号：将120例患者按就诊顺序编号1-120； 2.取随机数：从随机数字表任意某行某列开始，依次读取3位数作为一个随机数录于相对应患者编号下（遇到相同数字跳到下一个） 3.将全部随机数从小到大排列； 4.规定编号序号1-60为对照组，序号61~120为饮食组； 5.将患者编号贴于不透明信封表面，其对应组编号置于对应信封内。所有信封交予一名不参加本次研究的人员进行管理，术前给予研究人员，研究前拆开信封得到相对应的分组。

盲法

在本试验中，采用双盲法进行实施。研究人员和患者在术前均不清楚具体的分组情况，只有负责管理信封的非研究团队成员知晓分组信息。术前，研究人员从该管理人员处获取信封，并在研究正式开始前拆开信封，此时患者和研究人员才知晓分组情况。在整个研究过程中，患者不会知道自己属于试验组还是对照组，但研究人员会知晓分组情况以便进行相应的干预操作。这种单盲法设计旨在减少患者的心理因素对研究结果的潜在影响，同时确保研究的科学性和客观性。

试验项目经费来源

江苏大学附属医院

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-21

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=60岁，且共病类型>= 1种； 2.被诊断为肺癌。；

排除标准

1.意识不清、无法理解语言或者无法沟通的患者； 2.术后发生严重不良反应； 3.患者拒绝此项研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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