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    【ChiCTR1900028523】新型电磁导航与透视引导下经皮腰椎椎间孔镜技术治疗腰椎管狭窄症的临床对比研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900028523

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-12-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    腰椎管狭窄症

    试验通俗题目

    新型电磁导航与透视引导下经皮腰椎椎间孔镜技术治疗腰椎管狭窄症的临床对比研究

    试验专业题目

    新型电磁导航与透视引导下经皮腰椎椎间孔镜技术治疗腰椎管狭窄症的临床对比研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    400037

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较新型电磁导航与透视引导下经皮腰椎椎间孔镜技术治疗腰椎管狭窄症的安全性、有效性以及临床疗效。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机化由一个独立的统计学技师完成。随机序列由一个电脑自动生成的随机化程序获得。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    陆军军医大学第二附属医院临床研究项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    42;44

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-04-01

    试验终止时间

    2018-11-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1)年龄≥18岁并≤ 80岁； 2）经MRI和CT证实为典型的单-节段腰椎管狭窄症合并腰椎间盘突出症； 3）单侧下肢神经源性间歇跛行或放射性神经根性痛； 4）术前保守治疗3个月无效。；

    排除标准

    1）无椎间盘突出症或坐骨神经痛症状； 2）严重骨性中央椎管狭窄； 3）合并无法接受手术的医疗疾病； 4）周围神经源性疾病； 5）黄韧带骨化； 6）脊柱创伤或骨代谢性疾病。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    陆军军医大学第二附属新桥医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    400037

    联系人通讯地址

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