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【ChiCTR2500098902】NICU患儿父母感知脆弱路径模型的构建及实证研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500098902

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

患儿父母感知脆弱

试验通俗题目

NICU患儿父母感知脆弱路径模型的构建及实证研究

试验专业题目

NICU患儿父母感知脆弱路径模型的构建及实证研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

（1）引入并汉化英文版婴儿父母感知脆弱量表，并进行信效度检验。 （2）描述有NICU救治经历的患儿父母感知脆弱水平，分析NICU患儿父母感知脆弱的影响因素。 （3）基于理论分析和文献研究，初步构建NICU患儿父母感知脆弱路径模型。 （4）实证NICU患儿父母感知脆弱路径模型，并深入探讨患儿父母感知脆弱作用机制。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

375

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2026-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

患儿：①有新生儿重症监护室（NICU）救治经历；②在NICU出院后复查时经过医学检查和医生诊断为健康的婴儿。 患儿父母：①年龄>=18周岁；②为患儿的主要照顾者；③具有基本的听说读写能力，无沟通障碍。；

排除标准

患儿：①NICU出院后再入院且仍在住院的新生儿。 患儿父母：①患有精神疾病或认知障碍者；②1年内经历过丧亲或重大创伤等感情创伤者；③患儿父母或其中一方自身患有重大躯体疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建医科大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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