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【ChiCTR2400091285】去阿片化麻醉对新辅助化疗乳腺癌患者围术期应激反应和细胞免疫功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400091285

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

去阿片化麻醉对新辅助化疗乳腺癌患者围术期应激反应和细胞免疫功能的影响

试验专业题目

去阿片化麻醉对新辅助化疗乳腺癌患者围术期应激反应和细胞免疫功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究去阿片化麻醉对新辅助化疗乳腺癌患者应激反应和细胞免疫功能的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

根据患者是否术前接受新辅助化疗，分成新辅助化疗组和未接受新辅助化疗组。组内的分组采用随机数字表法，分成常规阿片化麻醉组和去阿片化麻醉组。

盲法

单盲，对研究对象施盲

试验项目经费来源

福建医科大学启航基金（2023QH1133）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行单侧乳腺癌改良根治术治疗的患者； 2.年龄20-65岁； 3.体重指数（BMI）18-30kg/m^2； 4.美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ-Ⅱ级； 5.同意参与本研究且签署知情同意书者。；

排除标准

1.术前合并急慢性疼痛的患者； 2.有严重心、脑、肺、肝、肾等主要脏器疾病的患者； 3.对艾司氯胺酮、右美托咪定、利多卡因、罗哌卡因等试验所用药物过敏者； 4.严重心动过缓患者（术前心率＜50bpm）或伴有心脏传导及节律异常者； 5.凝血功能异常者；中度以上贫血患者（血红蛋白<90g/L）； 6.妊娠或哺乳期妇女、晕动症患者； 7.长期服用镇静药、镇痛药、长期酗酒或滥用药物者； 8.存在神经阻滞禁忌证者； 9.有精神病病史、语言沟通障碍、听力障碍、不能理解试验内容者。 10.近期3个月内服用糖皮质激素治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建医科大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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