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【ChiCTR2000038349】清化止泻方治疗腹泻型肠易激综合征的随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000038349

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-09-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠易激综合征

试验通俗题目

清化止泻方治疗腹泻型肠易激综合征的随机对照临床研究

试验专业题目

清化止泻方治疗腹泻型肠易激综合征的随机对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215500

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

肠易激综合征（irritable bowel syndrome，IBS）是一种肠功能紊乱性疾病，临床表现为排便性状改变或排便习惯异常的腹痛或不适的特点。在临床上分为腹泻型肠易激综合征和便秘型肠易激综合征。IBS的发病机制还不是完全清楚，大体认为是结合生理、心理、社会三方面的一种多机制、多靶点的低度炎症的肠道疾患，研究发现内脏痛觉阈值水平下降或痛觉过敏是IBS最主要的病理机制。近年来IBS发病人数和发病率日益增加，而目前临床上缺乏有效的治疗药物。中医药具有多靶点、多途径、多机制的作用特点，临床应用疗效显著。本研究采用我科临床治疗IBS-D的经验方-清化止泻方作为干预措施来评价其对IBS-D的作用效果，并揭示其内在的分子机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-01

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 符合 IBS-D 中西医诊断标准， ② 性别不限，年龄18~70岁； ③ 患者及家属签署知情同意书。；

排除标准

① 由克罗恩病、溃疡性结肠炎、化疗性腹泻、病毒及细菌感染及饮食、乳糖不耐受等其他原因引起的腹泻； ② 合并其他消化道疾病，如胃肠肿瘤、肛门疾病、肠梗阻、穿孔、肿瘤及肛门疾患； ③ 妊娠、哺乳期或合并其他心脑血管严重疾病者； ④ 1个月内曾服用非甾体抗炎药、阿司匹林或其他可能影响内脏敏感性的药物； ⑤ 参加其他临床试验者； ⑥ 有过敏史者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

常熟市中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

215500

联系人通讯地址

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