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【ChiCTR2100042750】改良选择性痔上黏膜吻合术联合完全肛管上皮保留术治疗环状混合痔的疗效和安全性：一项随机、对照、单盲研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100042750

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

混合痔

试验通俗题目

改良选择性痔上黏膜吻合术联合完全肛管上皮保留术治疗环状混合痔的疗效和安全性：一项随机、对照、单盲研究

试验专业题目

改良选择性痔上黏膜吻合术联合完全肛管上皮保留术治疗环状混合痔的疗效和安全性：一项随机、对照、单盲研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215500

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 比较改良TST联合CACP与吻合器痔上黏膜环切术（PPH）治疗重度环状混合痔的疗效和安全性； 2. 探究改良TST联合CACP在混合痔治疗中的价值，为新术式的推广和环状混合痔手术方案的选择提供临床参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

对统计分析师实施盲法，统计分析将由一名不知道分组的专业研究人员独立进行。

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

174

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18~70岁，性别不限； 2. 符合环状混合痔的诊断标准且内痔严重程度为Ⅲ~Ⅳ级的患者； 3. 术前肛门无明显畸形者； 4. 受试者知情自愿参加，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 既往有痔手术或其他肛肠外科手术史者； 2. 妊娠期、哺乳期及月经期女性； 3. 合并直肠癌、直肠息肉、结核、克罗恩病和其他肛肠疾病，或伴有肛门形态与功能异常者； 4. 患严重呼吸、消化、循环、血液系统疾病，肝肾功能明显异常者； 5. 急性炎性或血栓性外痔患者； 6. 正在或30 d内参加过其他临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

常熟市中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

215500

联系人通讯地址

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