• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR-INR-17012360】窄谱强脉冲光联合二氧化碳点阵激光治疗增生性瘢痕的随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-INR-17012360

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2017-08-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    增生性瘢痕

    试验通俗题目

    窄谱强脉冲光联合二氧化碳点阵激光治疗增生性瘢痕的随机对照研究

    试验专业题目

    窄谱强脉冲光联合二氧化碳点阵激光治疗增生性瘢痕的随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨窄谱强脉冲光联合二氧化碳点阵激光瘢痕的临床治疗效果，为激光治疗增生性瘢痕提供临床依据

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    采用计算机生成的随机数字进行分组。线性瘢痕按方向分左右对照或上下对照，为左侧或上侧从1和2两个数字中随机抽取，如抽取1则列入窄谱强脉冲光联合二氧化碳点阵激光组，如抽取2则列入窄谱强脉冲光治疗组。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    110

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-08-01

    试验终止时间

    2020-08-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    a. 瘢痕形成6个月以上，无退缩征象； b. 瘢痕隆起于皮肤表面，坚硬，表面光滑发亮； c. 或具有持续性生长、发红、疼痒等临床症状，无自愈倾向，不能自行消退； 或病变不超过原始损伤边缘，界限规则，无向周围正常组织发生浸润，未呈蟹足状生长； d. 瘢痕长度≥8cm，厚度≥2mm； e. 患者依从性好； f. 无激光治疗禁忌症； g. 患者年龄18-55岁，男女不限，自愿参加；患者及其家属同意且签署好特殊治疗知情同意书。；

    排除标准

    a. 病变为瘢痕疙瘩或瘢痕疙瘩倾向，如超过原始损伤边缘，界限不规则，向周围正常组织发生浸润，呈蟹足状生长等； b. 全身系统性疾病（肝肾功能不全者、心肺功能不全者、高脂血症、高胆固醇血症、贫血等）； c. 有表面麻醉药物过敏史者； d. 对试验的依从性差的患者； e. 疗程没有结束即退出实验者，如死亡、失访等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市第九人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

    上海市第九人民医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品