• tyc7111cc太阳成集团

      洞察市场格局
      解锁药品研发情报

      免费客服电话

      18983288589
      医药数据查询

      【ChiCTR-OOC-16009700】一个前瞻性的自身对照研究-比较脉冲染料激光联合不同光斑对葡萄酒色斑治疗的疗效及安全性比较。

      基本信息
      登记号

      ChiCTR-OOC-16009700

      试验状态

      结束

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2016-11-01

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      葡萄酒色斑

      试验通俗题目

      一个前瞻性的自身对照研究-比较脉冲染料激光联合不同光斑对葡萄酒色斑治疗的疗效及安全性比较。

      试验专业题目

      一个前瞻性的自身对照研究-比较脉冲染料激光联合不同光斑对葡萄酒色斑治疗的疗效及安全性比较。

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      目的:脉冲染料激光联合7和10毫米光斑对葡萄酒色斑的治疗比较。 至今没有研究报道PDL联合不同光斑对疗效的影响，通过本研究来探讨PDL搭配7mm及10mm光斑对葡萄酒色斑治疗的疗效及安全性比较。

      试验分类
      试验类型

      单臂

      试验分期

      其它

      随机化

      每个站点的选择与7毫米被Vbeam光斑大小和其他网站与10毫米被Vbeam光斑大小将取决于随机过程:应用软件(http://www.dxy.cn/bbs/topic/21117904),随机序列产生一个随机序列数量:1 - xx。然后,根据病人的顺序,随机序列数据给病人。奇数的患者治疗与7毫米Vbeam光斑大小在左/,/右下来治疗与10毫米Vbeam光斑大小,而偶数的病人是相反的。

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      上海卫生系统重要疾病的联合研究项目(2013ZYJB0014)

      试验范围

      /

      目标入组人数

      35

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2015-01-01

      试验终止时间

      2016-01-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      入选标准: 1)年龄在0 - 65。 2)健康的病人。 3)没有接受任何治疗。 4)不接受任何口服药物会影响血液凝固。 5)有能力和意愿签署一份通知同意书完全理解后的治疗和随访策略。；

      排除标准

      1)肺功能和肝肾功能不足。 2)患者发热或白细胞低于2500 /立方毫米。 3)其他药物的联合使用会影响血液凝固。 4)严重的潜在的系统性疾病需要治疗,直到疾病治疗完成或达到临床stablility治疗至少6个月前注册了这项研究。系统性疾病包括肺功能不足(慢性阻塞性肺病、肺炎、肺纤维化和哮喘),心脏和肝肾功能不足、感染、出血倾向、免疫疾病(系统性红斑狼疮,荨麻疹,艾滋病毒)。 5)病人以前激光治疗。 样本的终止条件 1)总激光治疗次数未达到。 2)患者主动请求终止治疗。 3)怀孕。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      上海市第九人民医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

      上海市第九人民医院的其他临床试验

      更多

      最新临床资讯

      tyc7111cc太阳成集团企业版
      50亿+条医药数据随时查
      7天免费试用
      体验产品