• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20232049】比较 Tarlatamab与标准化疗治疗复发性小细胞肺癌的研究（DeLLphi-304）

    基本信息
    登记号

    CTR20232049

    试验状态

    进行中（招募完成）

    药物名称

    Tarlatamab

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    Tarlatamab

    首次公示信息日的期

    2023-07-07

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    小细胞肺癌

    试验通俗题目

    比较 Tarlatamab与标准化疗治疗复发性小细胞肺癌的研究（DeLLphi-304）

    试验专业题目

    一项在接受含铂一线 化疗后的复发性小细胞肺癌受试者中比较Tarlatamab与标准疗法的随机、开放性3期研究 （ DeLLphi-304）

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    102206

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较 Tarlatamab 与标准疗法 （SOC）延长总生存期（OS）的有效性

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国际多中心试验

    目标入组人数

    国内: 98 ； 国际: 490 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2023-09-20;2023-05-31

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.受试者在开始任何研究特定活动/操作之前已提供知情同意书；2.签署知情同意书时年龄≥18 岁（或国家的法定成年年龄，以较大者为准）；3.组织学或细胞学证实的SCLC且存在疾病进展或复发证据；4.受试者在接受 1 种含铂方案后进展或复发；5.在 21 天筛选期间根据 RECIST 1.1 定义的可测量病灶；6.美国东部肿瘤协作组（ECOG）PS 评分为 0 或 1；7.预期寿命≥12 周；8.充足的器官功能；

    排除标准

    1.有症状的中枢神经系统（CNS）转移；2.免疫检查点抑制剂的既往用药史导致: 任何严重或危及生命的免疫介导性不良事件 免疫介导性脑炎或其他免疫介导性CNS事件史（任何级别） 2级及以上免疫介导性复发性肺炎 导致永久终止免疫治疗药物的输液相关反应；3.受试者在研究治疗首次给药前7天内出现提示急性和/或不受控活动性全身感染的症状和/或临床体征和/或影像学体征；4.间质性肺疾病或活动性非感染性肺炎的证据；5.既往接受过 Tarlatamab 或作为本试验的一部分纳入的任何 SOC 化疗治疗，或参与过Tarlatamab的任何临床试验；6.既往接受过任何 DLL3 通路选择性抑制剂治疗；7.受试者接受过 SCLC 的多种既往全身治疗方案；8.既往诊断为任何转化非小细胞肺癌（NSCLC）、转化为 SCLC 的表皮生长 因子受体（EGFR）激活突变阳性 NSCLC，患有以SCLC组织学为主的混合组织学肿瘤受试者可以入组；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    400037

    联系人通讯地址
    Tarlatamab的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评36条
    • 全球临床试验23条
    • 中国临床试验7条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品2条
    • 美国NDC目录2条
    • 日本药品2条
    • 英国药品2条
    • 中国香港药品2条
    • 中国台湾药品8条
    一致性评价
    • 美国紫皮书2条
    合理用药
    • 药物ATC编码1条
    点击展开

    中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯