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    【ChiCTR2200062260】达克罗宁凝胶和复方利多卡因乳膏作为导管润滑剂对气管插管全麻患者术后气道并发症的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200062260

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    盐酸达克罗宁凝胶+复方利多卡因乳膏

    药物类型

    /

    规范名称

    盐酸达克罗宁凝胶+复方利多卡因乳膏

    首次公示信息日的期

    2022-07-31

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胆囊结石

    试验通俗题目

    达克罗宁凝胶和复方利多卡因乳膏作为导管润滑剂对气管插管全麻患者术后气道并发症的影响

    试验专业题目

    达克罗宁凝胶和复方利多卡因乳膏作为导管润滑剂对气管插管全麻患者术后气道并发症的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较达克罗宁凝胶和复方利多卡因乳膏作为导管润滑剂对气管插管全麻患者术后气道并发症的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    本实验拟采用完全随机设计方法，90个号码先随机分为三组，将每个号码对应组的药物配方写于该编号卡片背面，并将卡片密封于不透光的信封里。患者进入手术室时护士随机抽取一个信封，根据信封里卡片提示配药。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    研究生经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-07-30

    试验终止时间

    2023-05-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18～65岁； 2.气管插管全麻患者； 3.手术时间<4h； 4.仰卧位、妇科、骨科、腹部手术； 5.美国麻醉医师协会(ASA)分级I-II级； 6.患者签署知情同意书。；

    排除标准

    1.存在局部表面麻醉禁忌症； 2.有咽喉部手术史患者； 3.存在严重精神病史； 4.对局麻药过敏或不能耐受； 5.哮喘病史以及其他重要器官（心、肺、脑、肾）严重器质性病变； 6.困难气道、气道马氏分级III-IV的患者； 7.上呼吸道炎症或者感染； 8.吸烟患者； 9.头颈部及口腔手术； 10.放置鼻胃管的患者； 11.类固醇药物使用。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    川北医学院附属医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验1条
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