tyc7111cc太阳成集团

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

【ChiCTR2500096500】托珠单抗（LZM008）治疗类风湿关节炎（RA）的真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500096500

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

类风湿性关节炎

试验通俗题目

托珠单抗（LZM008）治疗类风湿关节炎（RA）的真实世界研究

试验专业题目

托珠单抗（LZM008）治疗类风湿关节炎（RA）的真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的：评估真实世界中托珠单抗（LZM008）治疗类风湿关节炎临床疗效及安全性，包括不同临床分型RA患者的应答及耐受情况；另外，评估合并有肿瘤的RA患者的风险获益 次要研究目的：1、中国类风湿关节炎患者报告的疾病活动度指数量表；2、 药物的安全性；3、接受托珠单抗治疗后停药或换药的患者比例。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

丽珠医药集团有限公司

试验范围

/

目标入组人数

548

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-30

试验终止时间

2026-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、患者年龄>=18周岁； 2、经医生确诊为类风湿关节炎，符合2010年ACR/EULAR制定的RA分类诊断标准； 3、RA病情活动（DAS28>=2.6）； 4、既往未接受过托珠单抗治疗； 5、依从性好，配合随访。；

排除标准

1、筛选前4周内进行活疫苗免疫接种； 2、潜在结核感染或肿瘤病史； 3、急性或慢性活动性感染； 4、伴有其他弥漫性结缔组织病如系统性红斑狼疮、严重膝骨关节炎及干燥综合征等； 5、严重肝肾功能不全； 6、严重心、脑、血管病变； 7、孕妇、哺乳期妇女； 8、在开始托珠单抗治疗前4周内(或试验性药物的5个半衰期，以较长的为准)接受任何生物制剂治疗 9、有精神疾患，酗酒史，免疫缺陷、药物或其他物品滥用者； 10、对本品成分过敏者； 11、研究者判定患者可能无法遵守研究要求或自动退出者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

川北医学院附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

川北医学院附属医院的其他临床试验

更多

川北医学院附属医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯