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    【CTR20192031】消痛气雾剂治疗急性软组织损伤(踝部扭伤)Ⅱa期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20192031

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    消痛气雾剂

    药物类型

    中药

    规范名称

    消痛气雾剂

    首次公示信息日的期

    2019-10-14

    临床申请受理号

    CXZL0900010

    靶点

    /

    适应症

    急性软组织损伤(踝部扭伤)(气滞血瘀证)

    试验通俗题目

    消痛气雾剂治疗急性软组织损伤(踝部扭伤)Ⅱa期临床试验

    试验专业题目

    消痛气雾剂治疗急性软组织损伤(踝部扭伤)(气滞血瘀证)的随机、多剂量、阳性药平行对照、多中心Ⅱa期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100102

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    (1)初步评价消痛气雾剂治疗软组织损伤(踝部扭伤)(气滞血瘀证)的有效性； (2)初步观察消痛气雾剂治疗软组织损伤(踝部扭伤)(气滞血瘀证)的安全性； (3)探索消痛气雾剂治疗软组织损伤(踝部扭伤)(气滞血瘀证)的有效剂量。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 108 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.符合踝部扭伤诊断标准，分级为Ⅰ型或Ⅱ型；

    排除标准

    1.需要骨科或外科手术治疗的患者；

    2.同一个目标靶部位3个月内曾发生损伤者；

    3.本次损伤之前的12个月内相同部位有3次或更多的损伤；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国中医科学院望京医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100102

    联系人通讯地址
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    • 中国药品审评4条
    • 中国临床试验5条
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