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    【CTR20160456】CD20单抗治疗复发惰性非霍奇金淋巴瘤患者临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20160456

    试验状态

    已完成

    药物名称

    利妥昔单抗注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    利妥昔单抗注射液

    首次公示信息日的期

    2016-08-23

    临床申请受理号

    CXSL1100072

    靶点
    适应症

    复发惰性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤

    试验通俗题目

    CD20单抗治疗复发惰性非霍奇金淋巴瘤患者临床试验

    试验专业题目

    海正重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液治疗复发惰性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的I/Ⅱ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    318000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    根据海正重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液治疗复发惰性CD20阳性B细胞NHL患者的药代动力学特点、有效性，选择最佳剂量，为后续临床试验推荐剂量提供依据；评价海正重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液治疗复发惰性CD20阳性B细胞NHL患者的安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 60 ；

    实际入组人数

    国内: 55  ；

    第一例入组时间

    2016-05-27

    试验终止时间

    2020-12-10

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄18周岁以上，性别不限；

    排除标准

    1.转化成为更高级别淋巴瘤者；

    2.美罗华耐药者（定义为：以美罗华为基础治疗的患者从未获得一次疗效≥PR，美罗华治疗期间出现疾病进展，或者停药半年内出现疾病进展）；

    3.半年内接受过单克隆抗体治疗者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100021

    联系人通讯地址
    利妥昔单抗注射液的相关内容
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    • 中国药品审评156条
    • 全球临床试验1581条
    • 中国临床试验125条
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    • 美国NDC目录10条
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    • 日本药品5条
    • 英国药品5条
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    • 法国药品13条
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    • 中国台湾药品10条
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