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【ChiCTR2500101785】催产素输注时间对双胎妊娠和瘢痕子宫择期剖宫产产后出血影响的随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500101785

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产后出血

试验通俗题目

催产素输注时间对双胎妊娠和瘢痕子宫择期剖宫产产后出血影响的随机对照试验

试验专业题目

催产素输注时间对双胎妊娠和瘢痕子宫择期剖宫产产后出血影响的随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是比较双胎妊娠和瘢痕子宫产妇择期剖宫产期间催产素使用的不同持续时间对产后出血量的影响,探讨如何以最低的有效剂量,最佳的维持时间预防产后出血,减少药物不良反应,降低医疗成本。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

手术医师不能提前得知患者的分组;开具医嘱的医师通过密封信封得知患者的治疗方案

试验项目经费来源

课题项目:优化严重产后出血诊治策略的研究(2021YFC2701500)

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2025-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

2024.7-2025.7 在北京大学第三医院建档且在椎管内麻醉下接受择期剖宫产的妊娠≥37 周的双胎妊娠产妇和瘢痕子宫(剖宫产史)产妇各 135 例。;

排除标准

(1)拒绝签署知情同意书; (2)先兆临产或临产; (3)存在子宫收缩乏力和 PPH 危险因素(前置胎盘、前置血管、胎盘植入等胎盘因素;妊娠期高血压、子痫前期、子痫;巨大儿;羊水过多;既往有子宫收缩乏力和 PPH 病史;患有出凝血疾病(凝血功能异常、血小板减少等)以及肝、肾或心血管疾病等);

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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