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【ChiCTR2100041723】TPN联合生长抑素治疗结直肠癌D3根治术后乳糜漏的临床研究 ——单中心、前瞻性、观察性临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2100041723

试验状态

正在进行

药物名称

生长抑素

药物类型

化药

规范名称

生长抑素

首次公示信息日的期

2021-01-03

临床申请受理号

/

靶点
适应症

乳糜漏

试验通俗题目

TPN联合生长抑素治疗结直肠癌D3根治术后乳糜漏的临床研究 ——单中心、前瞻性、观察性临床试验

试验专业题目

TPN联合生长抑素治疗结直肠癌D3根治术后乳糜漏的临床研究 ——单中心、前瞻性、观察性临床试验

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.为TPN联合生长抑素治疗D3结直肠癌根治术后乳糜漏提供理论证据。 2.为ERAS策略下结直肠癌术后乳糜漏治疗终点的界定提供理论依据。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-01

试验终止时间

2021-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1) 术前ASA评分I-III级； 2) 接受D3结直肠癌根治性手术； 3) 术后第一天进食流质6h后查腹腔引流液甘油三酯水平，TG≥1.2mmol/L;或进食半流质后腹腔引流管出现乳白色液体或引流量增多，查TG≥1.2mmol/L； 4) 病人及家属，能够理解研究方案并愿意参与本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1）术中行区域外淋巴结清扫患者； 2) 合并肠梗阻、肠穿孔、肠出血等需要急诊手术切除的患者； 3) ASA IV或V级； 4) 患者或家属无法理解本研究的条件和目标。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建医科大学附属协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
生长抑素的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发122条
  • 中国药品审评190条
  • 全球临床试验54条
  • 中国临床试验32条
  • 美国USAN名称1条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 中国药品批文51条
  • 德国药品42条
  • 法国药品10条
  • 中国香港药品3条
  • 中国台湾药品9条
市场信息
  • 药品招投标3658条
  • 药品集中采购8条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告2条
  • 药品广告23条
一致性评价
  • 一致性评价15条
  • 仿制药参比制剂目录3条
  • 参比制剂备案4条
  • 中国上市药物目录14条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典2条
  • 境内外生产药品备案信息182条
合理用药
  • 药品说明书41条
  • 药物ATC编码2条
  • 医保目录20条
  • 基药目录10条
  • 医保药品分类和代码75条
  • 药品商品名查询36条
  • ICD数据2条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息21条
医疗器械
  • 中国上市医疗器械86条
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