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【ChiCTR2000039205】李靖凡医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件；请上传知情同意书模板。 罗哌卡因复合舒芬太尼硬膜外病人自控分娩镇痛改善产妇应激对产后情感障碍的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2000039205

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸罗哌卡因+枸橼酸舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

盐酸罗哌卡因+枸橼酸舒芬太尼

首次公示信息日的期

2020-10-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产后情绪障碍

试验通俗题目

李靖凡医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件；请上传知情同意书模板。 罗哌卡因复合舒芬太尼硬膜外病人自控分娩镇痛改善产妇应激对产后情感障碍的影响

试验专业题目

罗哌卡因复合舒芬太尼硬膜外病人自控分娩镇痛改善产妇应激对产后情感障碍的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

硬膜外镇痛与产后情绪障碍的相关性研究。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

非随机试验，根据产妇是否选择硬膜外分娩镇痛分为硬膜外镇痛组和非硬膜外镇痛组。

盲法

开放

试验项目经费来源

武汉大学中南医院学科与平台建设经费（XKJS202031）

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-01

试验终止时间

2021-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

单胎， 孕周37-40W, ASA分级Ⅰ、Ⅱ级， 体重指数22-30kg/m2, 年龄22-35岁的初产妇。；

排除标准

1.有精神病病史或家族史； 2.有中枢神经系统疾病病史； 3.长期阿片类药物服用史或慢性疼痛史； 4.严重的产科疾病（即先兆子痫或子痫需要硫酸镁治疗，必须立即剖腹产而无人工分娩）； 5.有硬膜外镇痛禁忌症，如凝血功能障碍、中枢神经系统感染、全身感染、穿刺部位皮肤或软组织感染、椎管内疾病或手术史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉大学中南医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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