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    【ChiCTR2000040917】程控硬膜外间歇脉冲注入技术（PIEB）用于分娩镇痛最佳脉冲剂量研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000040917

    试验状态

    结束

    药物名称

    盐酸罗哌卡因+枸橼酸舒芬太尼

    药物类型

    /

    规范名称

    盐酸罗哌卡因+枸橼酸舒芬太尼

    首次公示信息日的期

    2020-12-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    产妇

    试验通俗题目

    程控硬膜外间歇脉冲注入技术（PIEB）用于分娩镇痛最佳脉冲剂量研究

    试验专业题目

    0.1%罗哌卡因复合0.5ug/ml舒芬太尼硬膜外程控间歇脉冲注入（PIEB）用于分娩镇痛最佳脉冲剂量研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    637000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究0.1%罗哌卡因复合0.5ug/ml舒芬太尼用于分娩镇痛采用硬膜外程控间歇脉冲注入（PIEB），脉冲间隔设置为40min时的最佳脉冲剂量。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    其它

    随机化

    无随机

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    四川省卫生健康委员会科研基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-01-01

    试验终止时间

    2021-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）所有接受无痛分娩的初产妇； （2）ASAⅠ～Ⅱ级； （3）孕周在37周～42周、单胎头位、自然临产； （4）无妊娠并发症及合并症； （5）既往无子宫手术史。；

    排除标准

    （1）患者及家属拒绝参与研究； （2）椎管内麻醉禁忌症； （3）罗哌卡因及舒芬太尼过敏； （4）有严重听力视力障碍或其他原因无法与访视者交流。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    雅安市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    625000

    联系人通讯地址
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