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    【ChiCTR1900024587】该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 不同浓度罗哌卡因联合舒芬太尼对不同体重指数产妇分娩镇痛的应用效果:前瞻、随机、双盲、对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900024587

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    盐酸罗哌卡因+枸橼酸舒芬太尼

    药物类型

    /

    规范名称

    盐酸罗哌卡因+枸橼酸舒芬太尼

    首次公示信息日的期

    2019-07-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    分娩镇痛

    试验通俗题目

    该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 不同浓度罗哌卡因联合舒芬太尼对不同体重指数产妇分娩镇痛的应用效果:前瞻、随机、双盲、对照研究

    试验专业题目

    不同浓度罗哌卡因联合舒芬太尼对不同体重指数产妇分娩镇痛的应用效果:前瞻、随机、双盲、对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过比较不同浓度罗哌卡因联合舒芬太尼用于不同体重指数行分娩镇痛产妇的应用效果，探究不同罗哌卡因浓度及体重指数是否会影响分娩镇痛效果。

    试验分类
    试验类型

    不同剂量对照

    试验分期

    其它

    随机化

    Microsoft excel2007随机数字表

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    中国科学技术大学附属第一医院麻醉科

    试验范围

    /

    目标入组人数

    164

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-07-20

    试验终止时间

    2020-07-20

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1) 要求分娩镇痛的单胎初产妇； 2) ASAⅡ-Ⅲ； 3) 孕周：37-42周； 4) 体重指数(BMI) (18.5-34.9 kg/m2)； 5) VAS疼痛评分>5分； 6) 宫口扩张(2-5cm)。；

    排除标准

    1) 产妇拒绝； 2) 硬膜外麻醉禁忌症； 3) 局麻药及舒芬太尼过敏，有阿片类药物使用史； 4) 胎儿发育迟缓或胎儿畸形；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国科学技术大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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