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      【CTR20170525】评价滑膜康颗粒的安全性和有效性研究

      基本信息
      登记号

      CTR20170525

      试验状态

      进行中（招募中）

      药物名称

      滑膜康颗粒

      药物类型

      中药

      规范名称

      滑膜康颗粒

      首次公示信息日的期

      2017-08-12

      临床申请受理号

      企业选择不公示

      靶点

      /

      适应症

      清热利湿，活血通络。用于膝关节创伤性滑膜炎（湿热瘀阻证），症见膝部肿胀，关节胀痛，关节困重，关节屈伸不利，步履困难，膝部皮肤发红，触之发热，口渴，烦闷，溲黄，便溏或干，舌质红，苔黄腻，脉濡数或滑数。

      试验通俗题目

      评价滑膜康颗粒的安全性和有效性研究

      试验专业题目

      滑膜康颗粒治疗膝关节创伤性滑膜炎（湿热瘀阻证）的随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量探索、多中心Ⅱ期临床

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      101111

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      1. 对滑膜康颗粒治疗膝关节创伤性滑膜炎（湿热瘀阻证）进行剂量探索。 2. 初步评价滑膜康颗粒治疗膝关节创伤性滑膜炎（湿热瘀阻证）的有效性和安全性。

      试验分类
      试验类型

      平行分组

      试验分期

      Ⅱ期

      随机化

      随机化

      盲法

      双盲

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 300 ；

      实际入组人数

      国内: 登记人暂未填写该信息；

      第一例入组时间

      /

      试验终止时间

      /

      是否属于一致性

      否

      入选标准

      1.符合膝关节创伤性滑膜炎诊断标准；

      排除标准

      1.不符合湿热瘀阻证辨证标准；

      2.准备妊娠、妊娠期或哺乳期妇女；

      3.过敏体质或对本试验药物已知成分过敏者；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      上海中医药大学附属曙光医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      200021

      联系人通讯地址
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