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    【ChiCTR2400083904】云南省不同海拨健康足月新生儿出生后72小时内肺动脉压力变化及内皮型一氧化氮合酶基因表达的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400083904

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-05-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    正常新生儿肺动脉压力变化

    试验通俗题目

    云南省不同海拨健康足月新生儿出生后72小时内肺动脉压力变化及内皮型一氧化氮合酶基因表达的研究

    试验专业题目

    云南省不同海拨健康足月新生儿出生后72小时内肺动脉压力变化及内皮型一氧化氮合酶基因表达的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    650034

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    分析不同海拨健康足月新生儿生后72小时内肺动脉压力的变化情况，氧分压、血红蛋白含量以及对SpO2变化的影响。留取脐动脉血检测内皮型一氧化氮合酶基因的表达是否有差异，是否存在多态性位点，为不同海拨特别是高原地区健康足月新生儿建立正常的肺动脉压力生理参数及高原低氧的适应性遗传背景研究提供参考。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    财政拨款+医院自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    110

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-05-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.参与医院出生的足月新生儿（胎龄37+0～41+6周）； 2.新生儿生命体征正常：心率 110~180 次/min，呼吸频率 30~60 次/ min，体温36.5~37.5°C，未出现发绀、呼吸困难和心脏杂音等病理情况； 3.母亲常住于当前海拔水平，整个孕期离开当前海拔水平时间＜1月； 4.获得家属或监护人的知情同意。；

    排除标准

    1.出生后即需要额外供氧或任何形式的辅助通气； 2.有宫内窘迫证据，如羊水胎粪污染、1分钟/5分钟阿氏评分小于7分； 3.出生后因为任何原因需要住院治疗者； 4.被证实存在肺静脉异位引流、中动脉弓中断/缩窄、右室流出道梗阻的患儿； 5.存在重大先天畸形； 6.拒绝或退出研究。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    昆明市儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    650034

    联系人通讯地址

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