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【ChiCTR2100050325】驱动压导向最佳PEEP对3月-12月龄婴幼儿腹腔镜下巨结肠根治术肺保护的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2100050325

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹腔镜下巨结肠根治术

试验通俗题目

驱动压导向最佳PEEP对3月-12月龄婴幼儿腹腔镜下巨结肠根治术肺保护的影响

试验专业题目

驱动压导向最佳PEEP对3月-12月龄婴幼儿腹腔镜下巨结肠根治术肺保护的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨驱动压导向最佳PEEP对3月-12月龄婴幼儿腹腔镜下巨结肠根治术肺保护的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由研究人员用计算机随机分组软件（stata）产生计算机随机序列对受试患者进行1:1的随机分组。

盲法

试验对受试患者设盲。患者出手术室后，ICU负责医生不知道患者分组。试验对随访人员和统计人员设盲。

试验项目经费来源

昆明市科技计划基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2022-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄3-12月； 2.择期腹腔镜巨结肠手术； 3.预计手术时间>=2 小时； 4.ASA II- III 级患儿； 5.家属签署知情同意书。；

排除标准

1.任何原因不能配合研究或研究者认为不宜纳入本试验； 2.本次住院期间再次腹腔镜手术患者； 3.术前机械通气患者； 4.术前 3 月内急性肺损伤或急性呼吸窘迫综合征病史； 5.严重肝肾功能异常、肺功能异常、颅内高压患者； 6.已参加其他临床实验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

昆明市儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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