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    【ChiCTR2500103299】儿童耐药重症肺炎支原体肺炎治疗方案临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103299

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺炎支原体肺炎

    试验通俗题目

    儿童耐药重症肺炎支原体肺炎治疗方案临床研究

    试验专业题目

    儿童耐药重症肺炎支原体治疗方案临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究四环素类、喹诺酮类药物在儿童耐药SMPP应用中的安全性及有效性，明确耐药的SMPP患儿的最优治疗方案。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    运用统计软件SPSS 21.0，按计划的受试者总例数、组别数、组间比例、区组长度随机生成随机编码表。随表中含有随机号和其对应的组别，符合入排标准的受试者成功入组后，按入组时间依次获取随机号。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-06-01

    试验终止时间

    2027-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.明确诊断耐药重症肺炎支原体肺炎 2.病程：2周内 3.年龄： 1-18岁；

    排除标准

    1、患者已经服用过四环素类/喹诺酮类药物； 2、患有肺结核、支气管哮喘、过敏性鼻炎等其他呼吸系统疾病； 3、呼吸系统发育不良及畸形； 4、既往患有免疫性疾病以及近期或长期服用糖皮质激素史； 5、重症需要入住ICU进行机械通气； 6、有先天或获得性免疫缺陷病； 7、患者或监护人拒绝参加者； 8、其他病原感染。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    昆明市儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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