tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2200056380】该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 维生素D2注射液在2型糖尿病治疗中的作用及安全性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200056380

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    维生素D2注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    维生素D2注射液

    首次公示信息日的期

    2022-02-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    2型糖尿病

    试验通俗题目

    该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 维生素D2注射液在2型糖尿病治疗中的作用及安全性研究

    试验专业题目

    维生素D2注射液在改善2型糖尿病胰岛素抵抗中的作用及安全性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察在常规降糖治疗基础上，联合使用维生素D2注射液，对于2型糖尿病患者降糖疗效及相关临床指标的改善作用： 1. 评估25-(OH)D水平与血糖、胰岛素抵抗、体脂的关系； 2. 评估经过维生素D2注射液联合治疗后胰岛素抵抗变化，且HOMA-IR改变与体脂和肌肉含量关系。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    随机数字表法

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    南京大成医药科技发展有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-03-01

    试验终止时间

    2023-09-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄为30岁-69岁，糖尿病病程为5~15年； 2. 试验开始后6个月内无长期户外活动和在热带地区长期生活计划； 3. 符合T2DM的诊断标准； 4. 自愿参与本研究并签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 近１月内发生酮症酸中毒、乳酸性酸中毒的患者； 2. 25-(OH)D水平大于20ng/ml； 3. 使用可能影响VD代谢的药物，或维生素D及其类似物应用人群； 4. 血钙水平超过11mg/dl(2.75mmol/l)； 5. 维生素D过量或中毒情况； 6. 泌尿道结石病史、结节病；自身免疫疾病；严重肝功能损伤；肿瘤、甲状旁腺、血细胞减少等疾病；HIV抗体阳性者；其他原因引起的周围神经病变；其他严重急性、慢性疾病或实验室检查异常者，经研究者判断受试者不适合参与此项研究； 7. 有明显的认知障碍、精神障碍或躯体功能障碍等而影响完成研究相关项目； 8. 酗酒或药物滥用者； 9. 对研究方案所用药物过敏； 10. 孕期或哺乳期。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    苏州大学附属第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    215004

    联系人通讯地址
    维生素D2注射液的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评3条
    • 中国临床试验2条
    全球上市
    • 中国药品批文4条
    市场信息
    • 药品招投标602条
    一致性评价
    • 仿制药参比制剂目录3条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息12条
    合理用药
    • 药品说明书9条
    • 医保目录8条
    • 基药目录2条
    • 医保药品分类和代码7条
    • 辅助用药重点监控目录1条
    点击展开

    苏州大学附属第二医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯