tyc7111cc太阳成集团

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

【CTR20251733】评价TLL-018片在轻、中度肾功能不全和健康研究参与者中单次给药后的安全性、耐受性及药代动力学特征的单中心、非随机、开放、平行对照的I期临床研究

基本信息
登记号

CTR20251733

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

TLL-018缓释片

药物类型

化药

规范名称

TLL-018缓释片

首次公示信息日的期

2025-05-07

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

荨麻疹

试验通俗题目

评价TLL-018片在轻、中度肾功能不全和健康研究参与者中单次给药后的安全性、耐受性及药代动力学特征的单中心、非随机、开放、平行对照的I期临床研究

试验专业题目

评价TLL-018片在轻、中度肾功能不全和健康研究参与者中单次给药后的安全性、耐受性及药代动力学特征的单中心、非随机、开放、平行对照的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的： 评价TLL-018片在轻、中度肾功能不全研究参与者和健康研究参与者中单次给药后的主要药代动力学（PK）特征，为制定肾功能不全患者的临床用药方案提供依据。 次要研究目的： 评价TLL-018片在轻、中度肾功能不全研究参与者和健康研究参与者中单次给药后的其他药代动力学（PK）特征。 评价TLL-018片在轻、中度肾功能不全研究参与者和健康研究参与者中单次给药后的安全性和耐受性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-06-07

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.18～75周岁（包括临界值），男女均有；

排除标准

1.对TLL-018片或其辅料过敏，或已知过敏原，或有特异性变态反应性疾病史、药物过敏史；

2.筛选前3个月内有活动性或潜伏性或未经充分治疗的结核分枝杆菌感染者，或结核筛查试验结果阳性者；

3.筛选前30天内有临床显著感染症状者（如呼吸道感染、泌尿系统感染等，或经研究者判断有临床意义的感染）或在使用研究药物前发生急性疾病者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

核工业总医院（苏州大学附属第二医院）;核工业总医院（苏州大学附属第二医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

215151;215004

联系人通讯地址
TLL-018缓释片的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评33条
  • 中国临床试验11条
点击展开

核工业总医院（苏州大学附属第二医院）;核工业总医院（苏州大学附属第二医院）的其他临床试验

更多

最新临床资讯

tyc7111cc太阳成集团企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品