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【ChiCTR1800015965】醋酸泼尼松+维生素E干预治疗对过度免疫的反复种植失败患者IVF/ICSI妊娠结局改善的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800015965

试验状态

正在进行

药物名称

醋酸泼尼松+维生素E

药物类型

/

规范名称

醋酸泼尼松+维生素E

首次公示信息日的期

2018-05-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

反复种植失败

试验通俗题目

醋酸泼尼松+维生素E干预治疗对过度免疫的反复种植失败患者IVF/ICSI妊娠结局改善的临床研究

试验专业题目

醋酸泼尼松+维生素E干预治疗对反复种植失败患者IVF/ICSI-ET结局的影响---随机对照研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

采用随机对照设计，观察醋酸泼尼松+维生素E的干预治疗过度免疫状态对反复种植失败患者IVF/ICSI-ET妊娠结局的影响，评价醋酸泼尼松+维生素E干预反复种植失败患者过度免疫状态的临床疗效，阐明该方法在干预免疫过度反复种植失败患者IVF/ICSI-ET妊娠结局中的应用价值。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

统计学专家、首都医科大学生物医学工程学院博士生导师马斌荣教授通过Matlab或Excel产生随机序列。

盲法

/

试验项目经费来源

北京市医院管理局重点医学专业发展计划-“扬帆计划”

试验范围

/

目标入组人数

128

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 年龄20-35岁；② 月经周期正常；③ 卵巢储备正常；④ 卵巢反应性正常；⑤ 两次胚胎种植失败；⑥ 受试者知情同意，志愿参加，由本人或法定代表签署知情同意书。；

排除标准

① 多囊卵巢综合征；② B超或宫腔镜检查提示宫腔或子宫内膜病变者，如子宫畸形，子宫内膜异位症、子宫腺肌症、子宫肿瘤、息肉、增生、宫腔粘连等；③ 输卵管积水；内科合并症，如糖尿病、甲状腺功能亢进、心脏病等内科疾病；④ 近3个月使用口服避孕药、激素类药物或其他影响卵巢功能的药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京妇产医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
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