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【ChiCTR2300073229】共聚焦显微内镜对萎缩性胃炎患者的幽门螺杆菌感染诊断价值研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300073229

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

共聚焦显微内镜对萎缩性胃炎患者的幽门螺杆菌感染诊断价值研究

试验专业题目

共聚焦显微内镜对萎缩性胃炎患者的幽门螺杆菌感染诊断价值研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过比较共聚焦显微内镜与幽门螺杆菌感染基层诊疗指南(2019年)提出的临床诊断标准针对萎缩性胃炎患者诊断结果的一致性，明确共聚焦显微内镜方法对Hp感染的诊断价值，并进一步探索共聚焦显微内镜的灵敏度和特异性指标。本研究还将对患者进行随访治疗，观察根除治疗后的疾病转归情况。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-30

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断符合西医诊断标准：临床表现为上腹部饱胀、上腹部痛、反酸、胃灼热及食欲减退等消化 不良症状，无特异性，及内镜诊断标准参照 2004版《慢性胃炎的内镜分型分级标准 》及治疗的试行意见。病理诊断标准参照 2012版《中国慢性胃炎共识意见》中确诊的萎缩性胃炎； 2.年龄20-75周岁； 3.自2021年后就诊于武汉大学中南医院消化内镜中心者； 4.完成过共聚焦显微内镜检查者。；

排除标准

1.合并消化性溃疡且伴严重消化道出血者； 2.合并腹腔感染、肠道梗阻者； 3.合并严重的心、肝、肾功能不全者； 4.妊娠和哺乳期妇女； 5.过敏体质或药物过敏者； 6.近期（1个月内）使用过抗生素者； 7.患者精神疾患而不能配合完成本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉大学中南医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430071

联系人通讯地址

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