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【ChiCTR2400090380】基于深度学习的DBT联合血清拉曼光谱在乳腺癌鉴别及HER-2状态评估中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2400090380

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

基于深度学习的DBT联合血清拉曼光谱在乳腺癌鉴别及HER-2状态评估中的应用

试验专业题目

基于深度学习的DBT联合血清拉曼光谱在乳腺癌鉴别及HER-2状态评估中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

使用乳腺数字断层扫描（ DBT） 影像联合血清拉曼光谱构建的深度学习模型对乳腺肿块良、恶性进行鉴别并使用模型评估乳腺癌肿块的人表皮生长因子受体-2（HER-2）状态，同时总结乳腺癌肿块的DBT图像特征及乳腺癌患者血清拉曼光谱在不同HER-2状态的差异。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）乳腺存在肿块者（单侧及双侧，单发及多发），临床及病理资料完整，有明确的HER-2表达状态； （2）患者无其他部位的癌症病史； （3）DBT拍摄前未行穿刺活检、化疗放疗及术后患者； （4）年龄大于18周岁，有完全民事能力且签署知情同意书。；

排除标准

（1）病理提示恶性但DBT未发现乳腺肿块者； （2）乳腺癌患者存在远处转移或胸肌浸润影响病灶ROI勾画； （3）乳腺假体植入、注射丰胸术及新辅助化疗后患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

锦州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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