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【ChiCTR2300067934】三人“信封”翻身法对新冠肺炎重型及危重型患者实施俯卧位通气的有效性和安全性评价

基本信息
登记号

ChiCTR2300067934

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新冠肺炎

试验通俗题目

三人“信封”翻身法对新冠肺炎重型及危重型患者实施俯卧位通气的有效性和安全性评价

试验专业题目

三人“信封”翻身法对新冠肺炎重型及危重型患者实施俯卧位通气的有效性和安全性评价：非劣效性、随机、对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

中华医学会重症医学分会重症呼吸学组关于《急性呼吸窘迫综合征患者俯卧位通气治疗规范化流程》专家共识中推荐使用“信封法”翻身，因其安全系数最高，而常规“信封法”为五人协作翻身，需要较多人力。本研究拟探讨三人“信封”翻身法对新冠肺炎重型及危重型患者实施俯卧位通气的有效性和安全性，以期在保证患者有效性和安全性的基础上进一步节约人力。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者本人采用简单随机化方法利用Excel表格产生随机序列。

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

51

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-12

试验终止时间

2023-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经核酸或抗原检测阳性或新冠病毒分离、培养阳性并经胸部CT证实，符合新型冠状病毒肺炎诊断标准且符合新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）重型、危重型的患者。 2. 经医生诊断拟行俯卧位通气的患者； 3. 已行机械通气≥24h； 4. 患者或家属知情且同意参与本研究。；

排除标准

1. 昏迷、颅内压增高、蛛网膜下腔出血、心律失常、不可逆脏器功能损伤； 2. 哮喘、存在严重威胁生命的低氧血症、重度肥胖、急性出血、脊柱损伤、胸骨和骨盆骨折； 3. 近期采取腹部手术；合并血流动力学不稳定； 4. 其他不能耐受面部朝下姿势者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学齐鲁医院德州医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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