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【ChiCTR2300075893】顺应性导向的个体化呼气末正压对吸烟人群全麻围术期呼吸功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300075893

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺部并发症

试验通俗题目

顺应性导向的个体化呼气末正压对吸烟人群全麻围术期呼吸功能的影响

试验专业题目

顺应性导向的个体化呼气末正压对吸烟人群全麻围术期呼吸功能的影响

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临床试验信息
试验目的

为具有呼吸功能障碍风险的吸烟人群确定一种更有益的术中通气方法，即在小潮气量通气的同时，比较以肺顺应性为导向的个体化呼气末正压通气与常用的固定水平呼气末正压通气在全麻中对患者术中呼吸功能及术后肺部并发症的影响，为患者术中通气选择一个更有效和更安全的呼气末正压水平，降低术中低氧血症和术后肺部并发症的发生风险。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表法，由课题组一名指定成员通过随机数字表产生随机数列，将受试者随机分配到干预组与对照组中。

盲法

患者与负责评估所有结果的研究人员对研究分组不知情。但手术过程中的麻醉医生、护理人员以及术中评估人员对分组没有设盲。

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

29

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~80岁； 2.ASAⅠ~Ⅲ级； 3.BMI＜30kg/m2； 4.吸烟＞10包*年且3年内无戒烟（包*年=每天吸烟包数*吸烟年数）； 5.全麻择期非心脏、非神经外科手术，且预计手术时长＞2h。；

排除标准

1.术中需要单肺通气的患者； 2.短期内或现有心力衰竭（NYHAⅢ~Ⅳ级）的患者； 3.具有严重的肝、肾疾病和凝血功能障碍的患者； 4.颅内压增高和有气胸或肺大疱的患者； 5.具有重度、极重度限制性或阻塞性通气功能障碍的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学齐鲁医院德州医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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