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    【ChiCTR2300070205】三人“信封”翻身法对ARDS患者实施俯卧位通气的有效性和安全性评价: 一项非劣效性、随机、对照临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300070205

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-04-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    急性呼吸窘迫综合征

    试验通俗题目

    三人“信封”翻身法对ARDS患者实施俯卧位通气的有效性和安全性评价: 一项非劣效性、随机、对照临床试验

    试验专业题目

    三人“信封”翻身法对ARDS患者实施俯卧位通气的有效性和安全性评价

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨三人“信封”翻身法对ARDS患者实施俯卧位通气的有效性和安全性，以期在保证患者有效性和安全性的基础上进一步节约人力。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    其它

    随机化

    由研究者本人采用简单随机化方法利用Excel表格产生随机序列。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    57

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-03-23

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合 ARDS 的 2012 年柏林诊断标准且为中、重度的患者； 2.经医生诊断拟行俯卧位通气的患者； 3.已行机械通气≥24h； 4.患者或家属知情且同意参与本研究。；

    排除标准

    1.昏迷、颅内压增高、蛛网膜下腔出血、心律失常、不可逆脏器功能损伤； 2.哮喘、存在严重威胁生命的低氧血症、重度肥胖、急性出血、脊柱损伤、胸骨和骨盆骨折； 3.近期采取腹部手术；合并血流动力学不稳定； 4.其他不能耐受面部朝下姿势者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东大学齐鲁医院德州医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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