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    【ChiCTR1900024365】低位局部进展期直肠癌新辅助治疗后保直肠手术的临床应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900024365

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-07-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    低位直肠癌

    试验通俗题目

    低位局部进展期直肠癌新辅助治疗后保直肠手术的临床应用研究

    试验专业题目

    低位局部进展期直肠癌新辅助治疗后保直肠手术的临床应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    210022

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.评估对于低位局部进展期直肠癌患者采用新辅助治疗+保直肠手术这一治疗方案的可行性、安全性、有效性。 2.比较低位局部进展期直肠癌患者接受新辅助治疗+保直肠手术与新辅助治疗+根治性手术在局部复发率、远处转移发生率、5年生存率等方面有无统计学差异。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    本研究未采用随机分组方法

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    “十三五”南京市卫生青年人才培养工程（NWQR-201702）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-01-01

    试验终止时间

    2022-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄在30-80岁之间； 2.术前行ERUS、MR、CT及病理活检，临床分期符合低位局部进展期直肠癌； 3.同意接受术前新辅助治疗+保直肠手术。；

    排除标准

    有结直肠肿瘤家族史者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京中医药大学附属南京中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    210022

    联系人通讯地址

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