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    【ChiCTR1900023264】肌骨超声引导下针刀治疗腕管综合征的疗效及安全性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900023264

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-05-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    腕管综合征

    试验通俗题目

    肌骨超声引导下针刀治疗腕管综合征的疗效及安全性研究

    试验专业题目

    肌骨超声引导下针刀治疗腕管综合征的疗效及安全性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本项目主要研究肌骨超声下腕管综合征的针刀治疗。实时监控过程能很大程度地降低针刀操作中的风险。直达治疗靶点避免损伤神经血管韧带等，保证了临床疗效及安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    不参与课题的统计人员，由计算机产生随机数字，将受试者分配到不同治疗方案组。

    盲法

    贯彻单盲法，在数据资料统计分析时确保试验者、观察者、资料收集者分离，统计分析工作由专人进行。

    试验项目经费来源

    南京市科技计划项目2017sc516002

    试验范围

    /

    目标入组人数

    35

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-06-01

    试验终止时间

    2022-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1) 符合腕管综合征诊断标准； (2) 年龄18-70岁； (3) 受试者停用止痛药物，只在疼痛难忍时服用相关药物，如采用镇痛剂或非类固醇抗炎药等。受试者不能服用激素类药物，并同意在治疗过程中不随意更换药物； (4)愿意签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）过去3个月内接受激素治疗者；（2）妨碍实验设计的安全参与和影响研究完成的疾病，如过去3个月患有心肌梗塞或中风、充血性心力衰竭、严重慢性阻塞性肺疾患、癌症、糖尿病等严重的全身性疾病及严重精神病； （3）有出血倾向体质病史或临床表现，包括目前正在使用抗凝剂；（4）炎性关节炎（如类风湿或银屑病型）。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京中医药大学附属南京中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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