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【ChiCTR2400087883】探究昂丹司琼在剖宫产术中对去甲肾上腺素纠正低血压效果的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400087883

试验状态

尚未开始

药物名称

昂丹司琼

药物类型

化药

规范名称

昂丹司琼

首次公示信息日的期

2024-08-06

临床申请受理号

/

靶点
适应症

产妇椎管内麻醉后仰卧位低血压

试验通俗题目

探究昂丹司琼在剖宫产术中对去甲肾上腺素纠正低血压效果的影响

试验专业题目

探究昂丹司琼在剖宫产术中对去甲肾上腺素纠正低血压的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310006

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究静脉注射昂丹司琼对去甲肾上腺素纠正剖宫产患者椎管内麻醉后低血压效果的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

患者根据择期手术的顺序依次编号为1、2、3……100。研究人员采用QuickCalcs (Graphpad Prism8)软件生成随机数列表，得到每个数字对应的A与B，其中A代表O组（昂丹司琼组），B代表C组（对照组）。

盲法

本临床试验采用双盲法(即研究对象不知道分组，观察记录者不知道患者分组。最终研究资料由观察记录者记录完毕后交由研究人员记录分组并保管)。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

ASA分级在Ⅱ以下的足月单胎妊娠产妇（≥37周），计划在椎管内麻醉下择期行剖宫产手术。；

排除标准

椎管内麻醉禁忌症；年龄<20或>40岁；对去甲肾上腺素或昂丹司琼过敏；既往存在高血压或此次妊娠高血压、心脑血管疾病；长QT间期综合征；多胎妊娠；糖尿病；体重<50或>90 kg、身高<145或>175厘米；有明显的母体疾病共存，胎盘早剥，前置胎盘等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

杭州市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310006

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发14条
  • 中国药品审评274条
  • 全球临床试验375条
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