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【ChiCTR2400082797】脂质体布比卡因和罗哌卡因用于腘窝坐骨神经+隐神经阻滞在胫腓骨内固定术后镇痛效果的对比研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400082797

试验状态

尚未开始

药物名称

脂质体布比卡因/罗哌卡因

药物类型

/

规范名称

脂质体布比卡因/罗哌卡因

首次公示信息日的期

2024-04-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胫腓骨内固定术后疼痛

试验通俗题目

脂质体布比卡因和罗哌卡因用于腘窝坐骨神经+隐神经阻滞在胫腓骨内固定术后镇痛效果的对比研究

试验专业题目

脂质体布比卡因和罗哌卡因用于腘窝坐骨神经+隐神经阻滞在胫腓骨内固定术后镇痛效果的对比研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

311202

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究目的是脂质体布比卡因和罗哌卡因用于腘窝坐骨神经阻滞和隐神经阻滞在胫腓骨内固定术后镇痛效果的比较研究。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一名不参与本研究的助手采用MedCalc18.2.1软件创建了一组随机编码序列，按编码序列随机将60例病人分为2组，即罗哌卡因组（对照组），脂质体布比卡因（实验组）各30例。

盲法

由不进一步参与试验的麻醉护士配置局麻药，具体负责实施神经阻滞的麻醉医师，实验数据记录者，病人等对局麻药类别均不知情。

试验项目经费来源

仅由科室资金支持

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-08

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）ASA1-3级；（2）年龄≥18岁，≤65岁。；

排除标准

慢性疼痛综合征，长期使用阿片类药物（超过1个月），体重指数大于40kg/m2，对研究药物过敏，认知功能受损，区域麻醉禁忌症，严重肾脏疾病（估计肾小球滤过率小于50ml/min），充血性心力衰竭3-4级，严重肝病，定义为目前或过去诊断为急性/亚急性肝坏死，急性肝衰竭，慢性肝病，肝脓肿，肝昏迷，肝肾综合征和其他肝脏疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江萧山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

311202

联系人通讯地址
脂质体布比卡因/罗哌卡因的相关内容
药品研发
  • 中国临床试验2条
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