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    【ChiCTR-ODB-15007598】NaviCam磁控胶囊内镜在胃部病变随访人群中有效性的多中心、自身对照临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-ODB-15007598

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2015-12-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胃黏膜病变

    试验通俗题目

    NaviCam磁控胶囊内镜在胃部病变随访人群中有效性的多中心、自身对照临床研究

    试验专业题目

    NaviCam磁控胶囊内镜在随访人胃部病变群中有效性的多中心、自身对照临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较NaviCam磁控胶囊内镜与常规电子胃镜对胃部疾病随访监测的有效性，评价NaviCam磁控胶囊内镜系统在胃部病变高危人群随访中的随访效果及临床应用价值

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    诊断试验新技术

    随机化

    由技术员进行数字表随机

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    250

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2015-12-17

    试验终止时间

    2017-08-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、18-70岁，男女不限； 2、已有明确的胃部病变（萎缩性胃炎、胃溃疡、胃息肉、早期胃癌、胃间质瘤、胃黏膜下肿物等），并且已接受药物治疗或已行胃镜下治疗（APC、EMR、ESD、套扎术等）需要定期随访的患者，上述病变需有明确的胃镜报告支持； 3、病人同意参加本试验，并自愿签署知情同意书；；

    排除标准

    1、本次随访需要行治疗性胃镜（明确有胃、食管黏膜病变需内镜下治疗者）； 2、已知或怀疑胃肠道梗阻、狭窄及瘘管等病变，或患有炎症性肠病（如克罗恩、溃疡性结肠炎）、胃肠功能异常患者，本次试验期间有急性胃肠炎等疾病的患者； 3、无手术条件或拒绝接受任何腹部手术者(一旦胶囊滞留将无法通过手术取出)； 4、心脏起搏器或其他受磁场干扰的电子仪器植入者； 5、不能耐受普通胃镜检查，要求进行无痛胃镜检查的患者； 6、已参与过本研究的患者； 7、吞咽障碍者及孕妇。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南方医科大学南方医院消化内科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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