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【ChiCTR1900021673】大肠息肉内镜切除术后不同饮食方案对术后并发症的影响：一项单中心、随机、对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900021673

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-03-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

大肠息肉

试验通俗题目

大肠息肉内镜切除术后不同饮食方案对术后并发症的影响：一项单中心、随机、对照临床研究

试验专业题目

大肠息肉内镜切除术后不同饮食方案对术后并发症的影响：一项单中心、随机、对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

本课题旨在通过对肠息肉直径<2cm且数量<5个高频电切术、EMR术后患者予以禁食和正常饮食两种饮食方案，以明确术后禁食及正常饮食对于小息肉切除术后并发症发生率、患者不良反应及住院天数等指标的影响，从而确立高频电切术、EMR术后标准的饮食方案，完善相关的临床指南。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本试验采用完全随机法，纳入标准的300名患者由电脑产生随机数字表，分别给予正常饮食（试验组）和饮食控制（对照组）。

盲法

无

试验项目经费来源

院长基金项目

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-03-04

试验终止时间

2020-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

① 患者自愿签署知情同意书并已被口头告知具体试验方案； ② 年龄 18－70岁中国患者； ③ 心电图、血常规、出凝血时间、血小板、凝血酶原测定、肝功能试验均正常者，且无严重的基础疾病； ④ 电子结肠镜检查息肉直径<2cm且数量<5个，且经高频电切除或者EMR术后患者。；

排除标准

① 肛管直肠狭窄、内窥镜无法插入及肛管直肠急性期感染或有疼痛性病灶，如肛裂、肛周脓肿等； ② 腹腔、 盆腔手术后早期，怀疑有穿孔、肠瘘或广泛腹腔粘连者，有腹膜刺激症状的患者，如肠穿孔、腹膜炎等； ③ 月经期、妊娠期妇女； ④ 合并心、脑血管、肝、肾和造血系统严重原发性疾病，精神障碍患者； ⑤ 伴有结直肠癌等其它恶性肿瘤的患者； ⑥ 糖尿病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学南方医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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